Tóm tắt
Bài báo này trình bày quá trình xây dựng phương pháp định lượng đồng thời paracetamol (PAR), clopheniramine maleate (CPM), cinarizin (CIN), loratadine (LOR) và cetirizine hydrocloride (CET) trong chế phẩm có nguồn gốc từ dược liệu bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò PDA. Phương pháp phân tích được thực hiện ở điều kiện sắc ký: cột InertSustainTM C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 μm); pha động là hỗn hợp hai kênh ACN (A) và 5 mM NaH2PO4 (pH = 2,3) (B) theo chương trình gradient; tốc độ dòng: 1,0 mL/phút; thể tích tiêm mẫu: 20 μL; nhiệt độ cột: 40 °C; Bước sóng phát hiện: PAR: 245 nm, CPM: 225 nm, CET: 230 nm, LOR: 254 nm và CIN: 253 nm. Phương pháp phân tích đã được thẩm định theo hướng dẫn của ICH và AOAC. Giới hạn phát hiện của PAR, CPM, CET, LOR, và CIN lần lượt là 2,00, 2,00, 1,75, 1,00 và 0,50 µg/mL. Quy trình đã được ứng dụng để phân tích 32 mẫu chế phẩm đông dược khác nhau thu thập trên thị trường.
Tài liệu tham khảo
- Roman Stanaszek WL. Pharmaceutical preparations in illicit drug cases. Problems of Forensic Sciences. 2001;XLVI:152-7.
- HU QC, Yi-ling; WANG, Ke; JI, Shen. Detection of 16 anti-inflammatory and anti-histamine chemical drugs added illegally into traditional Chinese medicine and health food by liquid chromatography-ion trap mass spectrometry method Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis. 2008;28(12):2065-8.
- Miller GM, Stripp R. A study of western pharmaceuticals contained within samples of Chinese herbal/patent medicines collected from New York City’s Chinatown. Legal Medicine. 2007;9(5):258-64.
- Nili-Ahmadabadi A, Borzouee Z, Ahmadimoghaddam D, Firozian F, Dastan D. The occurrence of acetaminophen/codeine as an adulterant in herbal analgesic supplements in Hamadan, Iran: A pilot study. Complement Ther Med. 2019;42:223-5.
- Kim JY, Choi JY, Yoon CY, Cho S, Kim WS, Do JA. LC–MS/MS monitoring of 22 illegal antihistamine compounds in health food products from the Korean market. Journal of the Korean Society for Applied Biological Chemistry. 2015;58(1):137-47.
- Bộ Y tế. Dược thư quốc gia Việt Nam. Hà Nội: Nhà xuất bản Y học Hà Nội; 2007.
- Bộ Y tế. Thông tư số 10/2021/TT-BYT ngày 30/06/2021 về “Quy định danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe"; Hà Nội: Bộ Y tế; 2021.
- Tuyền PTT, An NT, Hải ĐTT, Hạnh TT, Anh NTK. Nghiên cứu phát hiện các thuốc chống dị ứng trộn trái phép trong chế phẩm đông dược bằng LC-MS/MS. Tạp chí Dược học. 2018;3(517):70-4.
- Bogusz MJ, Hassan H, Al-Enazi E, Ibrahim Z, Al-Tufail M. Application of LC–ESI–MS–MS for detection of synthetic adulterants in herbal remedies. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2006;41(2):554-64.
- Kim EH, Seo HS, Ki NY, Park N-H, Lee W, Do JA, et al. Reliable screening and confirmation of 156 multi-class illegal adulterants in dietary supplements based on extracted common ion chromatograms by ultra-high-performance liquid chromatography-quadrupole/time of flight-mass spectrometry. Journal of Chromatography A. 2017;1491:43-56.
- Lin Y-P, Lee Y-L, Hung C-Y, Chang C-F, Chen Y. Detection of adulterated drugs in traditional Chinese medicine and dietary supplements using hydrogen as a carrier gas. PLOS ONE. 2018;13(10):e0205371.
- Song N, Zhang K, Liu X, Sang T, Sun Y, Teng N. Determination of twelve chemical drugs illegally added in herbal tea by ultra highperformance liquid chromatography-tandem mass spectrometry coupled with modified QuEChERS]. Se Pu. 2015;33(10):1026-31.
- Khoshayand MR, Abdollahi H, Ghaffari A, Shariatpanahi M, Farzanegan H. Simultaneous spectrophotometric determination of paracetamol, phenylephrine and chlropheniramine in pharmaceuticals using chemometric approaches. Daru. 2010;18(4):292-7.
- Chawe LCD, Tittikpina NK, Ndiaye SM, Diop A, Ndiaye B, Fall D, et al. Validation of an UV-Visible spectrophotometry assay method for the determination of chlorpheniramine maleate tablets without prior extraction. International Journal of Biological and Chemical Sciences. 2021;15(1).
- Raad A, Al-healy F. UV-Spectral Studies on Chlorpheniramine Maleate In Pure Form And Pharmaceutical Preparations. Egyptian Journal of Chemistry. 2021;64:4151-6.
- Liu S-Y, Woo S-O, Koh H-L. HPLC and GC–MS screening of Chinese proprietary medicine for undeclared therapeutic substances. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2001;24(5):983-92.
- Kim JY, Do JA, Choi JY, Cho S, Kim WS, Yoon CY. Development and validation of an ultra-performance liquid chromatography method for simultaneous analysis of 20 antihistaminics in dietary supplements. Biomed Chromatogr. 2015;29(3):465–74.
- AOAC. Guidelines for Standard Method Performance Requirements. In: Appendix F, editor; 2016. p. 1–18.
- ICH. Validation of analytical procedures: Text and Methodology; 2005. p. 1–17.
- Lan TT, Quỳnh NT, Anh NTK. Nghiên cứu xác định một số thuốc kháng histamin H1 trộn trái phép trong chế phẩm Đông dược bằng HPLC-PDA. Tạp chí dược học. 2020;258:35-40.
- Chittrakarn S, Penjamras P, Keawpradub N. Quantitative analysis of mitragynine, codeine, caffeine, chlorpheniramine and phenylephrine in a kratom (Mitragyna speciosa Korth.) cocktail using high-performance liquid chromatography. Forensic Sci Int. 2012;217(1–3):81-6.

công trình này được cấp phép theo Creative Commons Ghi công-Chia sẻ tương tự 4.0 License International . p>
Bản quyền (c) 2024 Array